DENOMINAZIONE
ACICLOVIR ALTER CREMA

PRINCIPI ATTIVI
Ogni 100 g di crema contengono: Principio attivo; Aciclovir g 5. Per gli eccipienti v. punto 6.1.

ECCIPIENTI
Tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metilparaben, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: l’Herpes dei genitali primario o ricorrente ed Herpes delle labbra.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente collerate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6).

POSOLOGIA
ACICLOVIR ALTER crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR ALTER crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l’instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

AVVERTENZE
Il prodotto non è per uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca e della vagina. Studi sull’animale indicano che l’applicazione di Aciclovir crema in vagina può provocare irritazione reversibile. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Il prodotto contiene para–idrossi-benzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato.

INTERAZIONI
Il probenicid prolunga il tempo di permanenza dell’Aciclovir nel sangue quando quest’ultimo è somministrato per via sistemica.  L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI
Possono talvolta verificarsi effetti avversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolore transitori. Arrossamento o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.

SOVRADOSAGGIO
Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti indesiderati. Dosi singole endovena fino a 80 mg/Kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. In ogni caso un eventuale eccesso di Aciclovir può essere allontanato dal sangue mediante dialisi.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Poiché i dati clinici circa la somministrazione di Aciclovir in crema in gravidanza sono limitati, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico (vedi paragrafo 5.3).