DENOMINAZIONE
BIOCALM

PRINCIPI ATTIVI
Principi attivi: 22,5% estratto idroalcoolico di Valeriana Officinalis, rizoma 22,5% estratto idroalcoolico di Passiflora Incarnata 5,0% estratto idroalcoolico di Menta Piperita foglie

ECCIPIENTI
Plasmolisato di lievito secondo il procedimento Bio-Strath.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità  ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza in pediatria, l’uso del farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

POSOLOGIA
Adulti e bambini sopra i 12 anni: Come blando sedativo: 20 gocce (0,5 ml) in un po’ d’acqua da assumere tre volte al giorno prima dei pasti. Per favorire il riposo notturno: 20 gocce da assumere la sera, rinnovando la somministrazione di 20 gocce prima di coricarsi. La posologia, nei limiti indicati, è adattabile alla risposta individuale.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione.

AVVERTENZE
Nel foglietto illustrativo il paziente viene avvertito della necessità di consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Non superare le dosi consigliate. Questa specialità medicinale contiene 38% vol.  di etanolo (alcool ), pari a  circa  161 mg per dose ( 1 dose = 20 gocce = ca 0,5 ml )  equivalente a 3,38 ml di birra o a 1,4 ml di vino. L’alcool è dannoso per gli alcolisti;  è da assumere con cautela in gravidanza e durante l’allattamento e da parte di bambini (vedi anche sezione 4.3) o soggetti a rischio quali, ad esempio, pazienti con patologie epatiche o epilessia.

INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni. Il paziente è comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta assumendo farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all’uso del medicinale alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.

SOVRADOSAGGIO
La radice di valeriana a una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento. Possono, inoltre, essere presenti   alcuni sintomi provocati dall’assunzione di etanolo. Tuttavia, il gusto sgradevole rende questo rischio improbabile.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Poiché non sono disponibili dati sull’uso durante la gravidanza e l’allattamento, in via precauzionale, ne è generalmente sconsigliato l’uso.