DENOMINAZIONE
DETTOLMED 0,2% W/W SPRAY CUTANEO SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,200. Contiene glicole propilenico Ph.Eur 2.080%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Glicole propilenico Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio idrogeno fosfato dodecaidrato Essenza di pino Sodio EDTA Acqua depurata

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Il prodotto non è indicato per bambini di età inferiore ad 1 anno. Ipersensibilità al Benzalconio Cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Uso topico. Per adulti e bambini di età superiore a 12 mesi: solo per trattamenti occasionali, localizzati e di breve durata. Applicare su ferite di piccole dimensioni per eliminare i batteri comunemente associati alle infezioni della cute lesa. Il prodotto deve essere spruzzato sull’intera ferita e può essere riapplicato nel caso di riapertura della ferita. Adulti e bambini di età superiore a 6 anni: erogare 1 o 2 spruzzi sulla ferita e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido. Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni: se si ha qualsiasi dubbio, prima dell’uso chiedere consiglio al medico o al farmacista. Erogare 1 spruzzo sulla ferita (può essere utilizzato su un massimo di 4 ferite) e lasciare agire per 5 minuti. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido. Questo medicinale deve essere utilizzato una sola volta in 24 ore per un periodo massimo di 3 – 5 giorni. Non usare per trattamenti prolungati. In caso di dubbi sui propri sintomi o in caso di peggioramento dei sintomi, consultare il medico o il farmacista.

Il prodotto non è inteso e non deve essere usato per migliorare la guarigione della ferita.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Solo per uso esterno. Non utilizzare intorno ad occhi, orecchie, genitali o in bocca o su aree estese che superino il 5% dell’area superficiale totale del corpo (5% è l’area stimata per ferite minori su entrambe le ginocchia e i gomiti) Non inalare. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua fredda. Questo prodotto contiene glicole propilenico che può causare irritazione della pelle. L’attività del Benzalconio cloruro può essere annullata dall’utilizzo contemporaneo di saponi o altri detergenti.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione, pertanto, si raccomanda di non utilizzare Dettolmed contemporaneamente ad altri prodotti topici.

EFFETTI INDESIDERATI
L’applicazione topica di Dettolmed non ha evidenziato specifici eventi avversi durante la fase postmarketing; gli eventi avversi si limitano ai tipici eventi avversi associati all’utilizzo di antisettici per uso topico. Possono verificarsi altri eventi. In generale, le reazioni avverse per gli antisettici topici sono molto rare (1/10.000) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rari: degenerazione della pelle, acrodermatite, esacerbazione di eczema, dermatite da contatto, alopecia o rash. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto rari: (< 1/10,000) segni e sintomi di reazioni allergiche sistemiche, inclusi papule, prurito e rash. Molto rari: reazioni localizzate all’area di applicazione inclusi ragade, irritazione, sensazione di bruciore, eritema, depigmentazione della pelle o desquamazione.

SOVRADOSAGGIO
Dato lo scarso assorbimento del Benzalconio cloruro nel circolo sistemico in seguito all’applicazione cutanea o somministrazione orale, la tossicità acuta è molto bassa ed è improbabile che possa verificarsi un qualsiasi effetto tossico nell’uomo in seguito alla somministrazione di Dettolmed così come raccomandato o per ingestione accidentale. Se necessario utilizzare una salviettina o del cotone per eliminare l’eccesso di liquido.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Per il benzalconio cloruro non vi sono dati clinici disponibili relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post–natale. Il rischio potenziale per l’uomo non è noto. L’uso durante la gravidanza e l’allattamento non sembra essere associato ad effetti dannosi poiché l’assorbimento cutaneo è minimo. Durante il periodo di allattamento al seno, evitare l’applicazione del prodotto sul seno per evitare l’ingestione del prodotto da parte del lattante.