DENOMINAZIONE
MUCOXN 100 MG/5 ML SCIROPPO

PRINCIPI ATTIVI
100 mg/5 ml sciroppo 5 ml di sciroppo ricostituito contengono: Principio attivo Acetilcisteina mg 100

ECCIPIENTI
Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo – flacone 180 ml Sodio citrato, Sodio benzoato (E211), Potassio sorbato (E202), Sodio edetato, Aroma tropicale, Aroma albicocca, Maltitolo sciroppo, Acqua depurata. Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo – flacone 90 ml Sodio citrato, Sodio benzoato (E211), Potassio sorbato (E202), Sodio edetato, Aroma fragola, Aroma lampone, Maltitolo sciroppo, Acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere punto 4.6). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA
Adulti: 10 ml di Mucoxan sciroppo ricostituito, pari a 200 mg di N–acetilcisteina, 2–3 volte al giorno. Bambini di età superiore ai 2 anni: 5 ml di Mucoxan sciroppo ricostituito, pari a 100 mg di N–acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Modalità d’uso Strappare il sigillo di garanzia e avvitare il tappo in senso orario, fino a ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazione dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantità consigliata nell’accluso bicchiere dosatore. Dopo ogni apertura del flacone, riavvitare accuratamente il tappo. Una volta ricostituito lo sciroppo, mantenuto alle normali condizioni di conservazione, ha una validità di 15 giorni.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

AVVERTENZE
In caso di ulcera gastro–duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3) L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto. La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione. Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo contiene sodio benzoato (E211), lieve irritante della pelle, degli occhi e delle mucose, che può aumentare il rischio di ittero nei neonati, e potassio sorbato (E202), irritante (può causare dermatiti). Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo non contiene saccarosio pertanto può essere utilizzato anche da soggetti diabetici. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI
E’ da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico). A causa del suo radicale–SH, l’acetilcisteina può interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione. Nel caso di prescrizione contemporanea di Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di prendere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d’intervallo fra l’uno e l’altro.

EFFETTI INDESIDERATI
L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta).

SOVRADOSAGGIO
Quando somministrato per via orale, non sono stati osservati segni e sintomi particolari anche in soggetti trattati con alte dosi di acetilcisteina.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.