DENOMINAZIONE
IODOTEN

PRINCIPI ATTIVI
IODOTEN 10 % 100 g di soluzione cutanea contengono: Principio attivo iodopovidone (al 10% di iodio) 10 g (pari a 1 g di iodio). IODOTEN 7,5 % 100 ml di soluzione cutanea contengono: Principio attivo iodopovidone (al 10% di iodio) 7,5 g (pari a 0,75 g di iodio). Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
IODOTEN 10 % soluzione cutanea Glicerina; nonilfenossipolietossietanolo; sodio fosfato bibasico; acido citrico anidro; acqua deionizzata. IODOTEN 7,5 % soluzione cutanea Polivinilpirrolidone; sodio bifosfato; sodio lauril–etere solfato; idrossido di sodio; acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

POSOLOGIA
IODOTEN 10 % Applicare direttamente o con un batuffolo di cotone sulla parte da trattare, in modo da formare uno strato protettivo della soluzione fino ad ottenere una colorazione di intensità media; si forma una pellicola che non macchia. Lasciare agire per qualche minuto e poi sciacquare. Eventualmente ripetere l’operazione: non usare più di 4 volte nell’arco della giornata. IODOTEN 7,5 % A. Lavaggio pre–operatorio del personale della sala operatoria. 1. Bagnare mani ed avambracci con acqua. Porre 5 ml di Iodoten 7,5 % sul palmo di una mano e distribuirlo sulle mani e sugli avambracci. Senza aggiungere altra acqua strofinare tutte le zone per almeno 5 minuti. Se necessario impiegare una spazzola. Pulire con insistenza sotto le unghie. Aggiungere una piccola quantità di acqua e far sviluppare una abbondante schiuma. Sciacquare sotto acqua corrente. 2. Completare il trattamento ripetendo l’operazione con altri 5 ml di prodotto. B. Impiego pre–operatorio sui pazienti. Dopo aver rasato l’area da trattare, bagnarla con acqua. Applicare Iodoten 7,5 % (1 ml è sufficiente per coprire un’area di 300 – 500 cm²), distribuirlo e massaggiare per circa 5’. Eliminare il prodotto con l’aiuto di una garza sterile bagnata con acqua. Se necessario si può evidenziare e proteggere ulteriormente l’area su cui si deve intervenire, con soluzione alcoolica colorata. C. Impiego in Ambulatorio. Procedere, a seconda delle necessità, come descritto in A. o in B. per la migliore garanzia di disinfezione.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, ben chiuso e lontano da fonti di calore.

AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. Solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo. In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.Evitare il contatto con gli occhi. In caso di intolleranza, sospendere l’applicazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti di benzoino.

EFFETTI INDESIDERATI
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore od irritazione), in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO
Se non si superano le dosi consigliate non esiste rischio di sovradosaggio. L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio. In caso di ingestione accidentale, ricorrere ad una assistenza professionale.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.