DENOMINAZIONE
KATABIOS

PRINCIPI ATTIVI
Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene:

Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Gocce orali Un flacone da 15 ml contiene: Nel tappo serbatoio

Nel flaconcino

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, glucosio, etanolo, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Compresse rivestite – Magnesio stearato – magnesio carbonato – talco – lattosio – amido di mais – gomma arabica –titanio diossido – mannitolo – cellulosa microcristallina – povidone – cellulosa acetato ftalato – dietile ftalato – etilcellulosa – cera e – carmellosa sodica – saccarosio. Gocce orali Nel tappo serbatoio – Mannitolo – povidone. Nel flacone – Sodio glutammato – sodio edetato – polisorbato 80 – metile paraidrossibenzoato – etile paraidrossibenzoato – propile paraidrossibenzoato – acido citrico – etanolo 96 per cento – vanillina – limone olio essenziale deterpenato – saccarosio – glucosio – acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In tutti i casi nei quali la dieta giornaliera apporta una quantità insufficiente di vitamine.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA
Adulti – Dose giornaliera da ripartire ai pasti principali: 1–2 compresse rivestite, oppure 15–30 gocce. Popolazione pediatrica KATABIOS gocce orali: 8–10 gocce, una volta al dì. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE
Gocce orali: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE
L’impiego di specialità contenenti vitamine liposolubili (A–E) ad alte dosi e/o per periodi prolungati può dare origine a manifestazioni di iperdosaggio. La Vitamina B₂ può conferire colore giallo alle urine. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili è necessario che il paziente consulti il medico. KATABIOS gocce orali: dopo la ricostituzione il prodotto deve essere usato entro 60 giorni. Ogni volta prima dell’uso agitare bene il flacone. KATABIOS compresse rivestite contiene: lattosio e saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale. KATABIOS gocce orali contiene: • saccarosio e glucosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale. • etanolo: questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose. • metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI
L’uso di anticoncezionali può elevare il tasso plasmatico di vitamina A. La vitamina B₆, specie ad alte dosi può antagonizzare l’effetto terapeutico della L–dopa.

EFFETTI INDESIDERATI
L’uso per via orale di preparati a base di vitamina B₁ e derivati può provocare, in rari casi, fenomeni di ipersensibilizzazione o allergopatia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi conseguenti a sovradosaggio di KATABIOS.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Gravidanza In corso di gravidanza è necessario consultare il medico al fine di evitare l’assunzione di dosi di vitamina A eccedenti il fabbisogno giornaliero (6–7000 U.I./die).