DENOMINAZIONE
METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% UNGUENTO

PRINCIPI ATTIVI
100 g di unguento contengono: Principio attivo: Metile salicilato 20 g (un tubo da 28 grammi contiene metile salicilato 5.60 g). Per gli eccipienti, vedere 6.1.

ECCIPIENTI
Lanolina, vaselina bianca, mentolo racemico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poiché il prodotto contiene mentolo, ed in assenza di dati clinici disponibili, il suo impiego è controindicato in età pediatrica.

POSOLOGIA
Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa 3-5 g di prodotto (1-2 cm di unguento). Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore ai 20 grammi. Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di trattamento (3-5 giorni), interrompere il trattamento e consultare il medico.

CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Il prodotto non deve essere applicato su zone di pelle sensibili, irritate o con soluzioni di continuità (ferite, abrasioni), né sulle mucose.

INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci né altre forme di interazione dopo uso topico.

EFFETTI INDESIDERATI
Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica.

SOVRADOSAGGIO
Sebbene non siano stati riportati casi di sovradosaggio per uso topico, l’ingestione anche di piccole quantità di metile salicilato provoca segni e sintomi tossici anche gravi e può essere fatale, specialmente per i bambini.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del Metile salicilato in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Pertanto, METILE SALICILATO 20% unguento non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.