DENOMINAZIONE
NIAOULI ESSENZA RAMINI GOCCE NASALI, SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI
Niaouli essenza Ramini 1% bambini gocce nasali, soluzione100 ml di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g Niaouli essenza Ramini 2% adulti gocce nasali, soluzione 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g Composizione di niaouli essenza 1,8-cineolo 65% Metilfluoroacetofenone 10% Terpeni (tra cui alfa e beta-pinene, alfa-terpineolo, viridiflorolo, acetato di terpenile, cariofillene, terpinen-4-olo) 25% Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Butilidrossi-anisolo (BHA) Butilidrossi-toluene (BHT) Olio vegetale

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
– Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; – Epatopatie gravi; – Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; – Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.

POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13-18 anni) Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.

CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

AVVERTENZE
L’applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene sostanze conservanti che possono causare reazioni cutanee locali (dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

INTERAZIONI
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci attivati da tali enzimi.

EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Laringospasmo

SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici relativi all’uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento.