DENOMINAZIONE
OTOMIDONE

PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: Principi attivi: •  fenazone 2,50 g •  procaina cloridrato 2,88 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Eccipiente: glicerolo.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI
Miastenia grave, ipersensibilità e idiosincrasia alla procaina o al fenazone. Perforazione del timpano di origine infettiva o traumatica.

POSOLOGIA
Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo instillare 3-4 gocce di Otomidone nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione auricolare del paziente sia in posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti. Ripetere l’instillazione del medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno – due giorni medicare ogni 2-3 ore. Dopo l’instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo di cotone o meglio ancora con una striscetta di garza orlata. L’OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima dell’uso, il flaconcino a bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sovra indicati.

CONSERVAZIONE
Nessuna.

AVVERTENZE
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i dieci giorni: in ogni caso dopo breve periodo di trattamento (uno – due giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini. In presenza di lesioni locali va tenuta presente la possibilità di effetti sistemici da aumentato assorbimento di procaina e fenazone. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto assicurarsi della integrità della membrana del timpano. Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.

INTERAZIONI
Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI
L’uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento, anche manifestazioni anafilattiche. In caso di perforazione del timpano il prodotto, a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello. Nel caso insorgessero effetti indesiderati di diverso tipo rivolgersi al medico o al farmacista.

SOVRADOSAGGIO
Non sono noti sintomi di iperdosaggio.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.